1. На главную
  2. Электронные версии
  3. Российские нанотехнологии
  4. T. 18, № 4, 2023

Российские нанотехнологии, 2023, T. 18, № 4, стр. 475-485

Современное состояние и тенденции развития нормативно-методического обеспечения деятельности центров ядерной медицины

М. В. Ковальчук 1, К. А. Сергунова 1, А. В. Водоватов 2, Ю. А. Дьякова 1, Е. В. Завалева 1, *, М. Р. Рамазанова 3, А. П. Трашков 1, Л. А. Чипига 2, 4, С. Д. Бринкевич 5, П. О. Румянцев 5

1 Национальный исследовательский центр “Курчатовский институт”
Москва, Россия

2 Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены им. профессора П.В. Рамзаева Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Санкт-Петербург, Россия

3 ООО “Сайп Консалтинг”
Москва, Россия

4 Российский научный центр радиологии и хирургических технологий им. академика А.М. Гранова Министерства здравоохранения РФ
Санкт-Петербург, Россия

5 ООО “Мой медицинский центр высокие технологии”
Всеволожск, Россия

* E-mail: Zavaleva_EV@nrcki.ru

Поступила в редакцию 15.03.2023
После доработки 15.03.2023
Принята к публикации 09.06.2023

Аннотация

Ядерная медицина получила свое развитие в начале XX века, когда Джон Лоуренс впервые на людях апробировал терапию искусственно произведенными радиоизотопами. Изучение ядерно-физических методов позволило разработать прорывные технологии в диагностике и терапии различных заболеваний, тем самым увеличить продолжительность и улучшить качество жизни пациентов. Сегодня ядерная медицина представляет собой масштабное направление в клинической практике, требующее комплексного нормативно-методического регулирования. Представлена информация как по вопросам легитимизации данной отрасли в целом, так и по разработке нормативно-методической документации по качеству и безопасности применения ядерно-физических технологий, разработке радиофармацевтических лекарственных препаратов в части доклинических и клинических исследований.

Список литературы

  1. Modzelewski R., Gensanne D., Hapdey S. et al. // Cancer Radiother. 2020. https://doi.org/10.1016/j.canrad.2020.02.011

  2. Романовский Г.Б. // Наука. Общество. Государство. 2017.  Т. 5. № 1.

  3. Постановление Правительства Российской Федерации от 16 марта 2020 г. № 287 “Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития синхротронных и нейтронных исследований и исследовательской инфраструктуры на 2019–2027 годы”.

  4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 № 116н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях”.

  5. Аншелес А.А., Сергиенко В.Б. Ядерная кардиология. М.: Изд-во ФГБУ “НМИЦ кардиологии” Минздрава России, 2021. 516 с.

  6. Румянцев П.О. // Проблемы эндокринологии. 2021. № 67 (1). С. 8. https://doi.org/10.14341/probl12731

  7. Гранов А.М., Тютин Л.А., Станжевский А.А. // Вестник РАМН. 2012. № 9. С. 13.

  8. Молчанов О.Е., Майстренко Д.Н., Станжевский А.А. // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022. Т. 12. № 4. С. 425. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-4-425-443

  9. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”.

  10. Кодина Г.Е., Малышева А.О. // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2019. Т. 9. № 4. С. 216. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-4-216-230

  11. Кодина Г.Е., Малышева А.О. // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017. № 1. С. 88.

  12. Наркевич Б.Я. // Онкологический журнал. 2018. Т. 1. № 1. С. 80.

  13. Чипига Л.А. // Формулы фармации. 2021. Т. 3. № 1. С. 16. https://doi.org/10.17816/phf71770/2713-157X-2021-1S-3-16-20

  14. Applying Radiation Safety Standards in Radiotherapy, Safety Reports Series № 38, IAEA, Vienna. 2006.

  15. Absorbed Dose Determination in External Beam Radiotherapy, Technical Reports Series № 398, IAEA, Vienna. 2000.

  16. Radiation Protection in the Design of Radiotherapy Facilities, Safety Reports Series № 47, IAEA, Vienna. 2006.

  17. Regulatory Control of the Safety of Ion Radiotherapy Facilities, IAEA-TECDOC-1891, IAEA, Vienna. 2020.

  18. Record and Verify Systems for Radiation Treatment of Cancer: Acceptance Testing, Commissioning and Quality Control, IAEA Human Health Reports № 7, IAEA, Vienna. 2013.

  19. Release of Patients After Radionuclide Therapy, Safety Reports Series № 63, IAEA, Vienna. 2009.

  20. Applying Radiation Safety Standards in Nuclear Medicine, Safety Reports Series № 40, IAEA, Vienna. 2005.

  21. Dosimetry of Small Static Fields Used in External Beam Radiotherapy, Technical Reports Series № 483, IAEA, Vienna. 2017.

  22. Compendium of Neutron Spectra and Detector Responses for Radiation Protection Purposes, Technical Reports Series № 403, IAEA, Vienna. 2002.

  23. Comparative Evaluation of Therapeutic Radiopharmaceuticals, Technical Reports Series № 458, IAEA, Vienna. 2007.

  24. Требования к точности и факторы неопределенности в лучевой терапии. МАГАТЭ. 2022.

  25. ICRP. Occupational radiological protection in brachytherapy. ICRP Publication 149. 2021.

  26. ICRP. Radiation Safety Aspects of Brachytherapy for Prostate Cancer using Permanently Implanted Sources. ICRP Publication 98. 2005.

  27. ICRP. Radiological Protection in Ion Beam Radiotherapy. ICRP Publication 127. 2014.

  28. ICRP. Release of Patients after Therapy with Unsealed Radionuclides. ICRP Publication 94. 2004.

  29. ICRP. Radiological protection in therapy with radiopharmaceuticals. ICRP Publication 140. 2019.

  30. ICRP. Protection of the Patient in Radiation Therapy. ICRP Publication 44. 1985.

  31. ICRP. Conversion Coefficients for use in Radiological Protection against External Radiation. ICRP Publication 74. 1996.

  32. ICRP. Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances. ICRP Publication 128. (+ICRP 53). 2015.

  33. ICRP. Preventing Accidental Exposures from New External Beam Radiation Therapy Technologies. ICRP Publication 112. 2009.

  34. ICRU Report 96, Dosimetry-Guided Radiopharmaceutical Therapy. 2021.

  35. ICRU Report 78, Prescribing, Recording, and Reporting Proton-Beam Therapy. 2007.

  36. ICRU Report 71, Prescribing, Recording, and Reporting Electron Beam Therapy. 2004.

  37. ICRU Report 50, Prescribing, Recording, and Reporting Photon Beam Therapy. 1993.

  38. ICRU Report 91, Prescribing, recording, and reporting of stereotactic treatments with small photon beams. 2014.

  39. ICRU Report 89, Prescribing, Recording, and Reporting Brachytherapy for Cancer of the Cervix. 2016.

  40. Решение Совета Евразийского экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 “Правила надлежащей производственной практики Евразийского Экономического Союза”.

  41. Государственная Фармакопея Российской Федерации. XIV издание. 2018.

  42. Государственный реестр лекарственных средств РФ https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx. 05.01.2023г

  43. Тугай О.В., Бринкевич С.Д. и др. // Сб. тез. докл. III Междунар. научно-практической конф. “Актуальные проблемы разработки, производства и применения радиофармацевтических препаратов – РАДИОФАРМА-2019”. М.: ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России, 2019. 96 с.

  44. Рамазанова М.Р., Кодина Г.Е. // Сб. тез. Всероссийского конгресса “Ядерная медицина-2022”. Санкт-Петербург: ФГБУ РНЦРХТ им. А.М. Гранова Минздрава России, 2022. 30 с.

Дополнительные материалы отсутствуют.

Инструменты

следующая статья выпуска предыдущая статья выпуска содержание выпуска

Российские нанотехнологии

Архивы выпусков Информация о журнале Отправить рукопись в журнал